INSTRUCȚIUNI pentru uz medical al medicamentului Essentiale ® forte H

Număr de înregistrare: P N011496 / 01-220911

Numele de comerț: Essentiale® Forte N.

Forma de dozare: capsule.

structură

1 capsulă conține:

ingredient activ: fosfolipide din soia conținând 76% (3-sn-fosfatidil) -colină (sinonime: EPL, fosfolipide esențiale) - 300 mg;

Componente auxiliare: grăsime solidă, ulei de soia, ulei de ricin hidrogenat, etanol 96%, etil vanilină, 4-metoxiacetofenonă, a-tocoferol.

Compoziția capsulei: gelatină, dioxid de titan (E 171), oxid galben colorant de fier (E 172), oxid negru colorant de fier (E 172), oxid roșu colorant de fier (E 172), laurilsulfat de sodiu.

descriere

Capsulele opace din gelatină solidă nr. 1 sunt de culoare maronie și conțin o masă uleioasă, asemănătoare pastei, de culoare maro-gălbuie.

Grupa farmacoterapeutică: agent hepatoprotector.

Codul ATX: A05C.

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie

Fosfolipidele esențiale sunt elementele principale ale structurii membranei celulelor și organele celulare. La afecțiunile hepatice există întotdeauna leziuni ale membranelor celulelor hepatice și organele lor, ceea ce duce la afectarea activității enzimelor și a sistemelor receptorilor, deteriorarea activității funcționale a celulelor hepatice și scăderea capacității de regenerare.

Fosfolipidele, care fac parte din prepararea Essentiale® Forte N, corespund structurii chimice a fosfolipidelor endogene, dar depășesc activitatea fosfolipidelor endogene datorită conținutului mai mare de acizi grași polinesaturați (esențiali). Încorporarea acestor molecule foarte energice în părțile afectate ale membranelor celulare ale hepatocitelor restabilește integritatea celulelor hepatice și contribuie la regenerarea lor. Legăturile duble Cis ale acizilor lor grași polinesaturați împiedică aranjarea paralelă a lanțurilor de hidrocarburi în fosfolipidele cu membrană celulară, structura fosfolipidică a membranelor celulare ale hepatocitelor este slăbită, ceea ce le crește fluiditatea și elasticitatea, îmbunătățește metabolismul. Blocurile funcționale rezultate cresc activitatea enzimelor fixate pe membrane și contribuie la calea normală, fiziologică a celor mai importante procese metabolice.

Fosfolipidele, care fac parte din Essentiale® Forte, reglează metabolismul lipoproteinelor, transferând grăsimile neutre și colesterolul în locurile de oxidare, în principal datorită capacității crescute a lipoproteinelor cu densitate mare de a se lega de colesterol.

Astfel, se dovedește a fi un efect de normalizare asupra metabolismului lipidelor și proteinelor; pe detoxifierea ficatului; pentru a restabili și a conserva structura celulară a sistemelor de enzime dependente de ficat și fosfolipide; care în cele din urmă împiedică formarea țesutului conjunctiv în ficat și contribuie la regenerarea naturală a celulelor hepatice.

Odată cu excreția fosfolipidelor în bilă, indicele litogenic scade și bilele se stabilizează.

Farmacocinetica

Peste 90% din fosfolipidele ingerate sunt absorbite în intestinul subțire. Cele mai multe dintre ele sunt scindate de fosfolipaza A la 1-acil-lizofosfatidilcolină, 50% din care este imediat supusă acetylației inverse în fosfatidilcolină polinesaturată în timpul procesului de absorbție în mucoasa intestinală. Această fosfatidilcolină polinesaturată cu un curent de limfață intră în sânge și de acolo, în principal sub forma unei densități mari asociate cu lipoproteine, intră în ficat.

Studiile de farmacocinetică umană s-au efectuat utilizând diliolei fosfatidilcolină marcată radioactiv (3N și 14C). Partea colinară a fost etichetată 3H, iar reziduul acidului linoleic a avut ca etichetă 14S.

Concentrația maximă 3H este atins în 6-24 ore după administrare și este de 19,9% din doza prescrisă. Timpul de înjumătățire al componentului de colină este de 66 de ore.

Concentrația maximă 14Cu realizarea 4-12 ore după administrare și până la 27,9% din doza prescrisă. Timpul de înjumătățire al acestei componente este de 32 de ore. În fecale au fost detectate 2% din doza administrată 3H și 4,5% din doza administrată 14C, în urină - 6% din 3H și numai suma minimă 14S.

Ambele izotopi sunt absorbite mai mult de 90% în intestin.

Indicații pentru utilizare

  • Hepatită cronică, ciroză hepatică, degenerare grasă a ficatului cu diverse etiologii, afectare hepatică toxică, hepatită alcoolică, funcția hepatică anormală în alte boli somatice.
  • Toxicoza sarcinii.
  • Prevenirea reaparitiei calculilor biliari.
  • Psoriazis (ca mijloc de terapie adjuvantă).
  • Sindromul de radiație.

Contraindicații

Hipersensibilitate cunoscută la fosfatidilcolină sau alte componente auxiliare ale medicamentului.

Vârsta copiilor până la 12 ani (lipsă de dovezi suficiente).

Dozare și administrare

În interior. Capsulele trebuie înghițite întregi, beți multă apă (aproximativ 1 cană).

Pentru adolescenții cu vârsta de peste 12 ani și cântărind mai mult de 43 kg, precum și pentru adulți Essentiale® forte H, se recomandă administrarea a 2 capsule - de 3 ori pe zi, cu mese.

De regulă, durata de aplicare nu este limitată.

Efecte secundare

Essentiale® forte N este de obicei bine tolerat de către pacienți.

Pentru a evalua frecvența reacțiilor adverse, se utilizează următoarele definiții: foarte des (≥ 1/10), adesea (≥1 / 100 - <1/10), nu de multe ori (≥ 1/1000 - <1/100), rareori (≥ 1 / 10000 - <1/1000), foarte rar (<1/10000), frecvență necunoscută (în funcție de datele disponibile nu este posibilă stabilirea frecvenței apariției).

Din tractul gastro-intestinal

În unele cazuri, Essentiale® Forte H poate provoca disconfort gastric, scaune moale sau diaree.

Reacții alergice

În cazuri foarte rare, reacțiile alergice ale pielii (erupții cutanate, erupții cutanate, urticarie, prurit) sunt posibile.

Formularul de eliberare

Capsule 300 mg.

Pe 10 capsule din blister din PVC și folie de aluminiu. Pe 3 sau 10 blistere împreună cu instrucțiunea de aplicare într-un pachet de carton.

Perioada de valabilitate

3 ani.

Nu utilizați medicamentul după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Condiții de depozitare

Se păstrează la o temperatură care să nu depășească 21 ° C.

Nu lăsați la îndemâna copiilor.

Condiții de vânzare a farmaciei

Peste tejghea.

producător

A. Nattermann și Cie. GmbH., Germania

Nattermannalley 1, D-50829, Köln, Germania.

Plângerile consumatorilor trimise la adresa din Rusia:

115035, Moscova, st. Sadovnicheskaya, 82, p. 2.
Telefon: (495) 721-14-00. Fax: (495) 721-14-11.

Vizionați videoclipul: Calling All Cars: Repere din 1934 / San Quentin Prison Break / Dr. nitro

Lasă Un Comentariu